食品グレードと医療グレードシリコーンの違い|食品グレードと医療グレードのシリコーン
主な違い - 食品グレードと医療グレードのシリコーン
シリコーンゴムの需要は、プロパティ。これらの特性は、シリコン原子が酸素原子と交互するポリマー骨格の珍しい分子構造に起因する。ケイ素の酸素結合は、クォートとガラスの結合に似ています。これらの結合のために、シリコンは他のエラストマーに比べて優れた耐熱性を示します。この高い耐熱性のもう一つの理由は、炭素 - 炭素単結合と比較したときのケイ素 - 酸素結合の高い結合エネルギーである。無機ケイ素 - 酸素二重結合を有する別の利点は、ケイ素ゴムを多くの食品グレード用途での使用に適したものにする真菌耐性および齧歯類忌避特性である。シリコンはまた、ガスに対する高い透過性と高い圧縮率を有する。さらに、シリコンゴムは、特に高温において、オゾンおよび紫外線による酸化攻撃に対して高い耐性を有する。この特性は最終的には高温でも寿命を向上させる。さらに、シリコンゴムは良好な引張特性を示し、低いガラス転移温度を有する。これらの優れた特性のため、-100℃〜200℃の広い温度範囲でシリコーンゴムを使用することができます。シリコーンゴムは無臭、無味無毒で無毒なので、多くの食品や医療用製品の製造に使用されています。食品グレードと医療グレードのシリコーンの主な違いは、その使用です。食品グレードのシリコーンは食品接触製品の製造に使用され、医療グレードのシリコンは医薬品およびインプラントデバイスの製造に使用される。
目次1。概要と主な相違点
2。食品グレードのシリコーンとは？
3。医療グレードのシリコーンとは何ですか？
4。サイドグレード比較 - 食品グレードと医療グレードの表形式のシリコーン
5。概要
食品グレードのシリコーンとは何ですか？例外的な純度、無臭、非毒性、非腐食性および不活性特性のため、世界中の他のエラストマーとは異なり、多くの用途において食品グレードの材料として広く適用されています。通常、すべての食品接触シリコン製品は、いくつかの国/地域で導入されている食物標準規格のいずれかを満たしていなければなりません。このような規制には、既存のEU法とガイドライン、シリコーンに関する欧州議会、BfRからのドイツの推奨XV、米国食品医薬品局（FDA）の規制が含まれます。
<！図9：シリコーンキッチン用具シリコーン材料および食品用途の安全性の評価は、シリコン製品からの潜在的な移住者のフィンガープリンティング、多元素半定量的誘導結合型カップリング血漿スキャン、移住者の同定、RubbersのFDA規制、特定の要素とホルムアルデヒドの測定、GC-MSおよびLC-MS装置を用いた低分子量種の決定通常、食品接触の用途では、シリコーンゴム用の白金触媒硬化システムの使用を推奨します。さらに、ポストキュアは、機械的性質を改善するために、最も重要なことに、架橋性化学物質および低分子成分に由来する揮発性副生物を除去するために、食品接触物品にも推奨される。食品グレードのシリコーンには、ベーキングモールド、アイスキューブトレイ、キッチンナイフ、泡立て器、スプーン、その他の台所用品のグリップ、食品に接触するシールやOリングなどがあります。
医療グレードのシリコーンゴムは、非毒性かつ不活性な挙動のために、永久に埋め込まれた皮下デバイスにおいて、全ての合成エラストマーの最も広く適用されている合成ゴムである。特定の充填剤および加硫剤はシリコーンゴム製造プロセスで使用されるが、ゴムは有機ゴム配合プロセスで使用される配合成分として多種多様な添加剤を含まない。医療グレードのシリコーンには、常温加硫タイプと熱加硫タイプの2種類があります。 「医療グレード」という用語は、3つの要件を満たすシリコーンに適用されます。 （a）良好な製薬条件下で製造された、（c）医学的用途のために品質管理された、（9）動物およびヒトの両方において成功した移植の長い歴史。
医療用シリコーンゴム製品には、プラチナ触媒硬化システムが推奨される。過酸化物硬化は、硬化プロセス後に酸残基を残すか、または泡立たせるので、推奨されない。カテーテル、長期間および短期間の使用のためのインプラント、シールおよびガスケット、シリンジピストン、瘢痕治療シリコンシート、ゲル、コンドーム、月経カップ、呼吸マスクを製造するために医療グレードのシリコーンが使用されている。米国では、医療グレードのシリコーンを含む移植デバイスは、FDA規則に基づき、デバイス・放射線健康センター（CDRH）によって規制されています。さらに、医療グレードのシリコーンには欧州の医療機器規制の枠組みがあります。
図02：シリコン製乳房インプラント食品グレードとメディカルグレードシリコーンの違いは何ですか？
<！食物グレードシリコーンは、食品接触製品の製造に使用されています。
医療グレードのシリコーンは、医薬品およびインプラント装置の製造に使用される。
規制機関
食品グレードのシリコーンは、FDA、BfRおよびEUの規制によって規制されています。
医療グレードのシリコンは、FDAおよびEUの規制によって規制されています。要約 - 食品グレードと医療グレードのシリコーン
食品グレードおよび医療グレードのシリコーン製品は、FDA、BfR、EUなどの既存の規制を満たすために、良質な管理手順で製造されています。 - 毒性、不活性、高温安定性および耐化学性は、食品接触および医療グレードの用途での使用を可能にするシリコーンゴムの重要な特性である。両方のシリコーングレードにプラチナ触媒硬化システムを推奨します。両方のグレードは、人間や環境に害を及ぼすことがなく、生体適合性を促進します。
